ИНСТРУКЦИЯ
по применению ниток хирургических биабсорбируемых синтетических
МЕФИЛ
Назначение:
Мефил – биоабсорбируемый живыми тканями материал, предназначенный для наложения внутренних швов и лигатур при хирургических операциях.
Характеристика:
Мефил – вырабатывается в виде мультифиламентной плетеной нити на основе высокомолекулярного полиэфира гликолевой кислоты (полигликолида) гидролизируемого живыми тканями до гидроксиуксусной кислоты и элиминации последней в форме СО2 и Н2О.
Материал выпускают в виде отрезков нитей длиной 0,75; 0,90; 1,00; 1,25; 1,50 м с атравматической иглой или без иглы.
Каждая нить уложена на подложку и герметично упакована в двойной полимерный пакет.
Материал шовный Мефил – стерильный, не токсичный и апирогенный.
Классификация и прочностные параметры:
Метрический
размер ЕР
Условный номер
USP
Разрывная нагрузка в простом узле, Н, не менее
Относительное удлинение при разрыве, %, не более
0,5
7/0
1,20
40
0,7
6/0
2,10
40
1
5/0
5,80
40
1,5
4/0
8,10
40
2
3/0
15,00
40
3
2/0
22,80
40
3,5
0
33,20
40
4
1
43,20
40
5
2
54,00
40
6
3-4
62,10
40
Порядок применения:
Перед применением хирургического материала – необходимо проверить целостность упаковки и срок годности.
Обработать упаковку антисептиком, вскрыть и извлечь нить стерильным инструментом. Материал готов к применению.
Нельзя подвергать материал повторной стерилизации.
Разгерметизированные пакеты с нитями, которые не были использованы в процессе операционного вмешательства, подлежат утилизации.
Не рекомендуется в процессе работы подвергать шовный материал грубым механическим повреждениям хирургическим инструментом.
Скорость потери механической прочности в живых тканях нитей Мефил от исходной:
- через 5 суток – 5 – 8%
- через 14 суток – 30 – 35%
- через 20 суток – 60 – 75%
Материалы пригодны для ушивания:
- кожа, рассасывающийся косметический шов;
- подкожная клетчатка;
- мышцы, фасции;
- апоневроз;
- легирование сосудов;
- кишечный шов, в том числе анастомозы;
- урология;
- желчные пути;
- гинекология;
- бронхи и паренхима легких.
Противопоказания:
Нельзя применять нити для постоянной или длительной фиксации протезов, синтетических трансплантатов, не подвергающихся резорбции, паренхимы поджелудочной железы, ушивания крупных сосудов. Ограничено нити могут применяться у больных с выраженной кахексией, после лучевой или химеотерапии, так как критическая точка заживления раны лежит между первой и второй неделей, при этом шовные материалы уже теряют свою прочность, в то же время прочность образовавшего рубца может быть недостаточна.
При использовании нитей для наложения наружных операционных швов последние необходимо удалять на 7 – 10 сутки. При несоблюдении указанных сроков в некоторых случаях могут наблюдаться реакции локального раздражения тканей.
Транспортирование и хранение:
Всеми видами крытого транспорта, в соответствии с правилами перевозки грузов. Не допускается авиаперевозка в незагерметизированных кабинах.
Упакованный материал хранят в закрытых сухих прохладных помещениях на расстоянии не менее 3 метров от отопительных приборов.
Гарантийный срок хранения 36 месяцев с момента изготовления.