Иммуномодулятор Ронколейкин представляет собой лекарственную форму
рекомбинантного интерлейкина-2 человека (рИЛ-2), выделенный и
очищенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae,
солюбилизатор-додецилсульфат натрия (ДСН), стабилизатор — D-маннит
и восстановитель — дитиотреитол (ДТТ). По внешнему виду препарат
является прозрачной опалесцирующей жидкостью. Ронколейкин для
инъекций расфасовывают в дозах: 10см3 (2 000 000 МЕ) флакон, 0,5 см3
(500 000 МЕ), 0,25 см3 (250 000 МЕ), 0,1 см3 (100 000 МЕ), 0,05 см3 мг (50 000 МЕ) — в ампулы.
1 ампула (1 мл) содержит интерлейкина-2 человека рекомбинантного 0.5 мг (500 000 МЕ);
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, маннитол, дитиотреитол,
аммония гидрокарбонат; вода для инъекций.
Иммунокоррекция при патологических состояниях, которые обусловлены или
сопровождаются вторичной иммунной недостаточностью:
1.Гнойно-воспалительные заболевания: сепсис различной этиологии (посттравматический,
хирургический, акушерско-гинекологический, ожоговый, раневой и др.), перитониты,
панкреатиты, пиелонефриты, эндометриты, остеомиелиты, абсцесы и флегмоны, стойкие
пиодермии, рожистое воспаление, синуситы и др.
2.Инфекционные заболевания: туберкулёз, хронический гепатит С, иерсиниоз, хламидиоз,
герпес, цитомегаловирусная инфекция, хантавирусная инфекция, микозы, СПИД.
3.Онкологические заболевания: почечно-клеточный рак, меланома, колоректальный рак,
поверхностный рак мочевого пузыря.
4.Профилактика вторичного иммунодефицита, обусловленного проведением лучевой,
медикаментозной терапии или хирургического лечения.
Внутривенное введенние
Гнойно - воспалительные заболевания: курс лечения 1 - 3 инъекции в дозах 0.25 - 0.5 - 1 млн.
МЕ с интервалами между введениями 1, 2 или 3 дня.
Инфекционные заболевания: курс лечения от 2 до 24 инъекций в дозах 0.25 - 0.5 - 1 млн.
МЕ с интервалами между введениями 1, 2 или 3 дня.
Онкологические заболевания: курсовые дозы препарата составляют от 8 до 30 млн. МЕ,
повторные курсы проводятся через 1 - 2 месяца.
Профилактика вторичного иммунодефицита: дозы и длительность лечения
Ронколейкином®, зависят от начального состояния иммунной системы организма,
основного лечения и динамики показателей иммунореактивности.
Перед введением препарата содержимое ампулы растворяют в 1,5-2,0 мл изотонического 0,9%
раствора натрия хлорида для инъекций. Чтобы избежать пенообразования, ампулу
по стенке медленно заполняют раствором, после чего осторожно вращают или
покачивают до полного растворения содержимого. Раствор препарата должен быть
прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних примесей.
Полученный раствор переносят в 400 мл изотонического 0,9 % раствора
натрия хлорида для инъекций. Для предупреждения потери биологической
активности препарата Ронколейкин®, - к раствору в капельнице необходимо
добавить 10% раствор человеческого сывороточного альбумина в количестве:
8 мл для ампулы с 1 000 000 МЕ рИЛ-2
6 мл для ампулы с 500 000 МЕ рИЛ-2
4 мл для ампулы с 250 000 МЕ рИЛ-2
Инфузия всего объёма раствора проводится капельно на протяжении 4-6 часов.
Эндолимфатическое введение
Препарат разводят в 20 мл изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида
после катетеризации лимфатического сосуда на стопе или щиколотке вводят
через катетер медленно капельно со скоростью 10 мл в час.
Разовая доза 250 000 - 500 000 МЕ.
Подкожное введение
Препарат разводят в 2 -3 мл изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида
и вводят в несколько мест подкожно.
Разовая доза 250 000 - 500 000 МЕ.
Инстилляция в околоносовые пазухи
250 000 МЕ разводят в 5 мл изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида
и через полихлорвиниловый катетер вводят в верхнечелюстную или лобную пазуху.
Через сутки после введения препарата пазухи одноразово промывают изотоническим
0,9 % раствором натрия хлорида.
Инстилляция раствора в уретру
Инстилляции в уретру используют в комплексном лечении генерализированного
хламидиоза у мужчин. Инстилляции проводят ежедневно, многоразово, на протяжении
14 -20 суток. Доза Ронколейкина®, на инстилляцию 50 000 МЕ.
Инстилляция раствора в мочевой пузырь
Ежедневно, дважды на день после предшествующего испражнения в полость мочевого
пузыря через катетер вводят 1 000 000 МЕ Ронколейкина®,, разбавленного в 50 мл
стерильного изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида. Больные должны удерживать
препарат в мочевом пузыре на протяжении 3 часов при регулярном (через каждые 20-30 минут)
изменении положения тела для лучшего орошения раствором препарата стенок мочевого пузыря.
После этого больные самостоятельно освобождают мочевой пузырь. Курс лечения - не менее 8 инстиляций.
Побочных явлений при использовании препарата в рекомендованных дозах не зарегистрировано. Опыт применения Ронколейкина®, свидетельствует о нормальной переносимости и отсутствии токсичности. Может наблюдаться кратковременный гриппоподобный синдром, который является следствием процесса активации иммунной системы и не требует дополнительного лечения.
Повышенная чувствительность к интерлейкину -2 или другому компоненту в анамнезе, аллергия на дрожжи, беременность, декомпенсированная сердечная, печеночная, почечная недостаточность, метастазы в головной мозг.
Лечение препаратом можно объединять с любыми лечебными средствами, кроме глюкокортикоидов.
Применение Ронколейкина®, при аутоиммунных заболеваниях требует тщательного иммунологического контроля.
Быстрое внутривенное введение препарата приводит к созданию высокой концентрации ИЛ-2 в системном
кровообращении, что может сопровождаться явлениями сердечно-сосудистой недостаточности.
В защищенном от света месте при температуре от минус 4°,С до минус 20°,С. Срок годности. 2 года.
Транспортировка Всеми видами крытого транспорта в картонных коробках при температуре не выше 20°, С.
Время транспортировки не должно превышать 10 суток.
Коровы, телята, овцы, козы, домашняя птица, кошки, собаки,лошади, свиньи.
В ампулах по 250000 МЕ, 500000 МЕ или 1000000 МЕ в пачках №5.
Био Тех, Россия
