1. Торгове найменування лікарського препарату: Мілпразон таблетки для собак (Milprazon tablets for dogs).
Міжнародні непатентовані найменування діючих речовин: Мільбеміцин оксим, празіквантел.
2. Лікарська форма: пігулки для орального застосування.
Мілпразон® таблетки для собак як діючі речовини містять мільбеміцину оксим і празиквантел. Випускають препарат у модифікації для цуценят і маленьких собак вагою до 5 кг, що містить в 1 таблетці як діючі речовини: мильбеміцину оксим - 2,5 мг і празіквантелу - 25 мг; і для собак вагою більше 5 кг, що містить в 1 таблетці як діючі речовини: мильбеміцину оксим - 12,5 мг і празіквантелу - 125 мг. Як допоміжний препарат містить мікрокристалічну целюлозу, моногідрат лактози, повідон, натрію кроскармелозу, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат, м'ясний ароматизатор (Aroma Meat Flavour 10022), сухі дріжджі.
3. На вигляд Мілпразон® таблетки для собак у модифікації для цуценят і маленьких собак вагою до 5 кг являють собою овальні двоопуклі таблетки зі смаком м'яса жовтувато-білого кольору з коричневими вкрапленнями та ризиком на одній стороні; а в модифікації для собак вагою більше 5 кг – круглі двоопуклі таблетки зі смаком м'яса жовтувато-білого кольору з коричневими вкрапленнями.
Термін придатності лікарського засобу при дотриманні умов зберігання у закритій упаковці виробника – 3 роки з дати виробництва.
Невикористану половину таблетки модифікації препарату для цуценят та маленьких собак вагою до 5 кг можна помістити у блістер та зберігати до наступної дегельмінтизації, але не більше 6 місяців.
Забороняється використання лікарського препарату після закінчення терміну придатності.
4. Препарат випускають розфасованим по 2 та 4 таблетки у блістери. Блістер упаковують у картонні коробки по 2, 4 або 48 таблеток у комплекті з інструкцією із застосування.
5. Зберігають препарат у закритій упаковці виробника в захищеному від прямих сонячних променів місці, окремо від продуктів харчування та кормів, при температурі від 5°С до 25°С.
6. Мілпразон® таблетки для собак слід зберігати у місцях, недоступних для дітей.
7. Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.
8. Відпускається без ветеринарного рецепта.
9. Мілпразон® таблетки для собак належать до групи комбінованих антигельмінтних препаратів нематодоцидної та цестодоцидної дії.
10. Активні компоненти, що входять до складу препарату, забезпечують його широкий спектр антигельмінтної дії.
Мільбеміцину оксим – макроциклічний лактон, який отримується в результаті ферментативної діяльності Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активний щодо личинок та імаго нематод, що паразитують у шлунково-кишковому тракті собак, а також личинок нематоди Dirofilaria immitis.
Механізм дії мильбеміцину обумовлений підвищенням проникності клітинних мембран для іонів хлору (СГ), що призводить до надполяризації мембран клітин нервової та м'язової тканини, паралічу та загибелі паразиту. Максимальна концентрація мильбеміцину оксиму в плазмі собак досягається протягом 2-4 годин, біодоступність становить близько 80%. З організму з'єднання виводиться переважно у незміненому вигляді.
Празиквантел є ацильованим похідним піразінізохіноліну, має виражену дію проти цестод і нематод. Підвищуючи проникність клітинних мембран паразиту для іонів кальцію (Са2+), викликає деполяризацію мембран, скорочення мускулатури та руйнування тегументу, що призводить до загибелі паразиту та сприяє його виведенню з організму тварини. Максимальна концентрація празиквантелу у плазмі крові собак досягається через 1-4 години. З'єднання швидко і практично повної біотрансформації в печінці. Рівень зв'язування у плазмі становить близько 80%, виводиться з організму протягом 2 діб переважно із сечею.
Мілпразон® таблетки для собак за ступенем впливу на організм відносяться до речовин малонебезпечних (4 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007-76), у рекомендованих дозах не мають сенсибілізуючої, ембріотоксичної та тератогенної дії, добре переносяться собаками різних порід та віку. Препарат токсичний для бджіл, а також риб та інших гідробіонтів.
11. Мілпразон® таблетки для собак призначають з лікувальною та профілактичною метою при нематодозах, цестодозах та асоціативних нематодо-цестодозних інвазіях, викликаних гельмінтами наступних видів: цестоди – Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinoc; нематоди – Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxocara leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda; Angiostrongylus vasorum (знижує інтенсивність зараження), Crenosoma vulpis (знижує інтенсивність зараження), Dirofilaria immitis (профілактика захворювання).
12. Протипоказанням до застосування є індивідуальна підвищена чутливість тварини до компонентів препарату (у тому числі в анамнезі),
виражені порушення функції нирок та печінки. Не підлягають дегельментизації виснажені та хворі на інфекційні хвороби тварини.
Дегельмінтизацію цуценят породи коллі, бобтейл та шелті при необхідності проводять під наглядом ветеринарного лікаря.
13. При роботі з Мілпразоном таблетками для собак необхідно дотримуватись загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених при роботі з лікарськими препаратами. Під час роботи з лікарським препаратом забороняється пити, палити та вживати їжу; після роботи слід вимити руки із милом.
Людям з гіперчутливістю до празиквантелу або мільбеміцину слід уникати прямого контакту з препаратом.
Порожня упаковка під препарату підлягає утилізації з побутовими відходами.
При випадковому попаданні препарату на шкіру та слизові оболонки його необхідно змити проточною водою з милом. У разі появи алергічних реакцій та/або при випадковому попаданні лікарського препарату в організм людини слід негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію щодо застосування препарату або етикетку).
14. Препарат можна застосовувати вагітним та лактуючим тваринам. Не слід застосовувати препарат цуценям молодше 2-тижневого віку та масою менше 0,5 кг.
15. Мілпразон® таблетки для собак застосовують одноразово під час годування з невеликою кількістю корму або вводять примусово на корінь язика після годування в мінімальній терапевтичній дозі 0,5 мг мильбеміцину оксиму та 5 мг празиквантелу на 1 кг маси тварини з розрахунку:
Мілпразон® таблетки для собак
Маса
тварини
для цуценят та маленьких порід собак вагою до 5 кг (овальні таблетки з вмістом мильбеміцину оксиму 2,5 мг та празиквантелу 25 мг)
для собак вагою більше 5 кг (круглі таблетки з вмістом мильбеміцину оксиму 12,5 мг та празіквантелу 125 мг)
0,5 – 1 кг
½ таблетки
-
> 1 – 5 кг
1 таблетка
-
> 5 – 10 кг
2 таблетки
1 таблетка
> 10 – 25 кг
-
1 таблетка
> 25 – 50 кг
-
2 таблетки
> 50 – 75 кг
-
3 таблетки
Попередньої голодної дієти та застосування проносних засобів перед дегельмінтизацією не потрібно.
Для дегельмінтизації собак при інвазії, викликаної Angiostrongylus vasorum, Мілпразон® таблетки для собак застосовують із лікувальною метою чотириразово з інтервалом 7 діб, з метою профілактики – кожні 4 тижні у терапевтичній дозі.
Для дегельмінтизації собак при інвазії, спричиненій Thelazia callipaeda, препарат застосовують дворазово з інтервалом 7 діб.
З метою профілактики дирофіляріозу в неблагополучних по захворюванню регіонах препарат застосовують у весняно-літньо-осінній період: перед початком льоту комарів та москітів (переносників збудника D. immitis) одноразово, потім один раз на місяць та останній раз у сезоні через 1 місяць після завершення літа комах. Перед дегельмінтизацією слід проконсультуватися з ветеринарним лікарем, щоб виключити наявність у тварини в крові мікрофілярій.
16. Побічних явищ та ускладнень при застосуванні препарату згідно з цією інструкцією, як правило, не спостерігається. У деяких тварин може спостерігатися млявість, атаксія, тремор м'язів, блювання та/або діарея, у цих випадках застосування препарату припиняють та тварині призначають засоби симптоматичної терапії.
17. При передозуванні препарату у деяких собак можуть спостерігатися пригнічений стан, слинотеча, парез м'язів, тремтіння та (або) хитка хода. Ці симптоми проходять спонтанно протягом доби, за потреби тварині призначають засоби симптоматичної терапії.
18. Мілпразон таблетки для собак сумісні з селамектином, відомості про сумісність препарату з іншими макроциклічними лактонами відсутні.
19. Особливостей дії препарату при його першому застосуванні та відміні не виявлено.
20. При проведенні дегельмінтизації слід дотримуватися термінів, що рекомендуються інструкцією. У разі пропуску чергової обробки застосування препарату відновлюють у тій же дозі та за тією ж схемою.
21. Препарат не призначений для застосування продуктивним тваринам.
